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化學(xué)合成法和生物發(fā)酵法是制藥行業(yè)(原料藥制造)采用最為廣泛、普遍的傳統藥劑制造方法。“水十條”要求制藥行業(yè)(抗生素、維生素)完成綠色酶法的清潔化改造。那么,綠色酶法是什么?它相對于傳統藥劑制造方法有哪些優(yōu)勢呢?
酶法合成技術(shù)始于上世紀六七十年代,如今它已廣泛的應用于輕工、化工、食品和環(huán)保等眾多領(lǐng)域。綠色酶法則是酶法合成技術(shù)在工業(yè)清潔生產(chǎn)中的一個(gè)重要發(fā)展方向。目前,綠色酶法已成熟地應用于制藥行業(yè)(抗生素、維生素)生產(chǎn)中。
相對于傳統藥劑制造方法,綠色酶法的優(yōu)勢主要為:一是將多步合成簡(jiǎn)化為一步合成,省略結晶、烘干等步驟,簡(jiǎn)化了工藝流程;二是催化效率高且引導藥物定向合成,大幅提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品純度;三是工藝流程簡(jiǎn)化和藥物定向合成減少了污水和副產(chǎn)危險廢物的產(chǎn)生量。以青霉素半合成技術(shù)為例:傳統生產(chǎn)技術(shù)首先要把菌株發(fā)酵得來(lái)的母液制成青霉素G鉀鹽或者鈉鹽,再經(jīng)過(guò)結晶、烘干、研磨等步驟處理成粉,然加入不同的側鏈合成耐酸、耐酶、廣譜、抗綠膿桿菌廣譜等四類(lèi)半合成青霉素。然而,酶法技術(shù)則是通過(guò)青霉素發(fā)酵母液直接裂解,在酶的作用下定向合成半合成青霉素,在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中不需要生成青霉素工業(yè)鹽,過(guò)程污水和副產(chǎn)危險廢物的產(chǎn)生量也得到大大降低。
綜合來(lái)看,采用綠色酶法不僅精簡(jiǎn)了工藝、提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品純度,還減少了制藥過(guò)程中污水和副產(chǎn)危險廢物的產(chǎn)生量,降低了環(huán)境成本。因此,在制藥行業(yè)(抗生素、維生素)采用綠色酶法是非常值得選擇。
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